葡华报综合报道,欧洲药品管理局 (EMA) 今日授权辉瑞/BioNTech 疫苗用于 5 至 11 岁的儿童。

监管机构表示,该疫苗是安全有效的,并且“收益大于风险,特别是对那些患有严重疾病的人”,因此建议“将疫苗扩大到这个年龄段”。

Comirnaty(辉瑞/BioNTech 疫苗的品牌名称)的使用由 EMA 人用医药产品委员会评估并获得批准,是欧盟针对该年龄组的第一种疫苗,且正在等待 EMA 对同一年龄段的 Moderna 疫苗的意见。

卫生总局现在将等待技术疫苗接种委员会的意见,该委员会将评估利弊(身体疾病、心理健康和课程中断)。葡萄牙卫生总局局长Graça Freitas昨天表示,EMA 的决定不是 “自动的” ,每个国家都有自己的计划,每个国家都会为自己的孩子提供最好的计划。

流行病学家Manuel Carmo Gomes指出,“仅仅有一种有效且安全的疫苗让我们决定为数千人接种疫苗是不够的”。

EMA 的决定是在美国食品和药物管理局(FDA,英文缩写;美国监管机构)于 10 月 29 日授予同一疫苗的紧急授权之后做出的。在报告中,FDA 表示 5 至 11 岁儿童的免疫反应与 16 至 25 岁之间的个体相当。此外,发现该疫苗在该年龄段儿童中预防 Covid-19 的有效率为 90.7%。关于接种的安全性,FDA 认为该疫苗已经在大约 3,100 名 5 至 11 岁的儿童中进行了研究,并且没有发现严重的副作用。

根据给出的适应症,疫苗将分两次接种,间隔三周,剂量比青少年和成人少三倍。

葡萄牙儿科学会和葡萄牙儿科学会疫苗委员会在网站发表的声明中宣布,“该疫苗的安全性和有效性已经得到证实,可以考虑在这个年龄组[5 -11岁] 中接种,如果这能让孩子们的生活恢复正常,因为他们因连续禁闭而受到严重伤害”。

在欧洲药品管理局 (EMA) 为 11 岁以下儿童接种 covid-19 疫苗“开绿灯”后,葡萄牙护士协会 (OE) 在本周四表示,不应在这个年龄组接种疫苗,认为应该“尽快”优先考虑成年人。

根据发送给卫生总局局长Graça Freitas 的意见,OE 捍卫现在不应开始对 5 至 11 岁儿童进行普遍接种,需要等待更多关于中长期成本效益的科学证据。根据 OE 的说法,根据迄今为止已知的数据,接种疫苗对健康儿童的个人健康益处将是 “有限的” 。

EMA 现已批准在 11 岁以下儿童中接种 COVID-19 疫苗。马塞洛总统已经对该组织的决定作出回应,认为这是“好消息”。他指出:“这是个好消息,因为数字恰恰表明,显示感染数量增加的一部分是儿童,即未接种疫苗的儿童。”

葡华报 编译

参考链接:

https://visao.sapo.pt/atualidade/sociedade/2021-11-25-regulador-europeu-autoriza-vacina-da-pfizer-em-criancas-dos-5-aos-11-anos/

https://ionline.sapo.pt/artigo/754058/ordem-dos-enfermeiros-prefere-aguardar-por-uma-maior-evid-ncia-cientifica-antes-de-comecar-a-vacinar-criancas-contra-covid-19?seccao=Portugal_i